Салалық жаңалықтар

Қолданылатын стандарттар медициналық/медициналық емес маскаларды ажыратады

2020-07-02

Әртүрлі стандарттар мен сертификаттау талаптары қолданыладымедициналық маскаларәртүрлі елдерде/аймақтарда. Кәсіпорындар мен жеке тұлғаларды өнім импортталатын елге/аймаққа және өнімнің қолданыстағы стандарттарына сәйкес ажыратуға болады. Өнімнің қолданылатын стандарттары мен сертификаттау ақпаратын өнімнің қаптамасынан немесе өндірушінің сынақ есебінен немесе сертификатын алудан алуға болады.

 

АҚШ-қа экспорттау

Медициналық маскаларҚұрама Штаттардағы медициналық құрылғылар болып табылады және «Медициналық маска материалдарының өнімділігінің стандартты сипаттамасына» (ASTM F2100) бағынады. Оларды АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) басқарады және зауыттық тіркеуді алу үшін 501K немесе жақында FDA жариялаған басқа арналар арқылы тіркелуі керек және медициналық құрылғылар тізімге енгізілгеннен кейін Америка Құрама Штаттарында тізімге енгізілген. Сондықтан, Америка Құрама Штаттарына экспортталған маска қаптамасы немесе жоғарыда көрсетілген мазмұнды қамтитын сынақ есебі немесе сертификаты медициналық маска ретінде бағалануы мүмкін.

Америка Құрама Штаттарына экспортталатын медициналық емес маскалар 2020 жылғы №5 хабарландырудың аясынан тыс, бірақ компаниялар өнімдерді Америка Құрама Штаттарының тізіміне енгізбес бұрын NIOSH-те тіркелуі керек екенін ескеруі керек.

 

Басқа елдер мен аймақтарға экспорттау

Басқа елдер мен аймақтарға экспортталатын маска өнімдерін Қытай стандартының сынақ сертификатына және олар берген тіркеу ақпаратына сілтеме жасай отырып бағалауға болады. Үш қытай бармедициналық маскастандарттар, GB 19083-2010, YY 0469-2011, YY/T 0969-2013, пайдалану Осы үш стандарт бойынша жасалған маскаларды келесідей бағалауға боладымедициналық маскалар.